Brasil: Regulador desautoriza importación de vacuna rusa anticovid Sputnik V

Publicado en 'Actualidad Mundial' por SilentWind, 27 Abr 2021.





  1. SilentWind

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    Brasil: Regulador desautoriza importación de vacuna rusa anticovid Sputnik V

    La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, regulador) de Brasil desautorizó el lunes la importación en carácter de emergencia de la vacuna rusa anticovid Sputnik V, al considerar que el pedido para su uso carece de la documentación que fue exigida a otros cinco inmunizantes.

    En una extensa reunión extraordinaria para atender un plazo de respuesta fijado por la Corte Suprema de Justicia, el Cuerpo Colegiado del órgano regulador, integrado por cinco directores, determinó después de cinco horas y por unanimidad negar el pedido.

    El presidente de la Anvisa, Antonio Barra Torres, indicó que el fabricante ruso de la Sputnik V no entregó el "informe técnico completo" del inmunizante, que carece de aprobación en Japón, Europa y Estados Unidos, países que en este tipo de situaciones avalarían automáticamente la aprobación de cualquier medicamento en Brasil.

    La presentación del registro de la vacuna otorgado por el Ministerio de Salud ruso y por Gobiernos de países como México y Argentina no contaba con informaciones "básicas" exigidas por las autoridades sanitarias brasileñas y, según Barra Torres, se impidió una visita técnica a las instalaciones del Instituto Gamaleya.

    El 13 de abril, el magistrado Ricardo Lewandowski, uno de los once jueces que integra la Corte Suprema, había decidido dar un mes de plazo, contado desde el pasado 29 de marzo, a la Anvisa para que decidiera sobre la importación de dosis de la vacuna rusa, incluido el lote de 30 millones para los estados de la región Nordeste.

    El plazo estipulado por el juez empezó a contar el 29 de marzo, fecha en la que el estado de Maranhao (noreste) solicitó judicialmente al Supremo Tribunal Federal (STF) la importación de la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya.

    Fuente: https://rpp.pe/mundo/latinoamerica/...vacuna-rusa-anticovid-sputnik-noticia-1333729
    ----------------------
    Que como van las cosas y la bajada de casos no se sorprendan si empiezan a desautorizar el resto de vacunas y suspendan algunos programas de vacunacion quedando en el mejor caso Pfizer solamente. Todo cortesia de Bolsonaro en lo que es su campaña anti vacuna y anti cuarentena.
     


  2. SupraGT

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  3. c06m06

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    Segun los reguladores de Brasil:

    1. No se pudo saber de donde venian esas vacunas. El Instituto Gamaleya no queria darle información.

    2. Las pruebas enviadas encontraron Adenovirus vivos que se replicaban dentro de la persona. Esto no estaba dentro del informe que envió Rusia.

    3. La vacuna que envió Rusia y el informe son totalmente diferentes. Brasil le pidió al Instituto Gamaleya que entregue una data actual y no lo quisieron hacer.

    4. La replicación de Adenovirus es algo que preocupa a los científicos ya que no hay data suficiente sobre el Ad5(Adenovirus de un chimpancé) vivo y sus efectos en el cuerpo de un ser humano.

    5. Las vacunas que usan un Ad5, usan al Ad5 desactivado(no puede replicarse). En este caso, Sputnik V que recibieron Brasil, usan un virus que no ha sido desactivado.

    6. Argentina tampoco ha recibido información sobre esto.

    Directo de la boca de los cientificoa de Brasil:

    https://twitter.com/jasonptodd/status/1386792741074505730
     
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  4. SilentWind

    SilentWind Suspendido

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    Aguanta, o sea Rusia no envio un virus desactivado sino el virus mismo?
    Entonces hablamos que Rusia envio un ARMA ante sus compradores?
    Es lo mas bajo que harian.

    Entonces confirmariamos que Rusia fue el responsable del COVID en 1er lugar?
     
  5. c06m06

    c06m06 Miembro de oro

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    Ad5 es un Adenovirus que usan como vector viral. A esos los desactivas y le añaden las puas del virus que estan en forma de proteina.

    Pero Rusia en su informe, pusieron que usaban un adenovirus desactivado. Pero en las muestras enviadas a Brasil, el adenovirus estaba completamente activado y se replicaba.

    Brasil desde Marzo 29 les dijo que enviaran el informe completo sobre lo que ellos habian encontrado, un Adenovirus vivo. Y le daban plazo 4 semanas. Al no obtener nada, decidieron bajarle el dedo.
     
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  6. SilentWind

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    Eso es grave. porque el adenovirus podria mutar a ser algo peligroso si es que esta mutando.
     
  7. c06m06

    c06m06 Miembro de oro

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    Generalmente es inofensivo, la version humana. Pero los rusos estan usando la version viva del adenovirus de un chimpancé.
     
  8. SilentWind

    SilentWind Suspendido

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    Por eso. Puede generar problemas serios. Ademas, no es lo mismo que se hizo AZ (usar adenovirus de chimpance)?
     
  9. c06m06

    c06m06 Miembro de oro

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    Astrazeneca usa el ad5 desactivado.
    Sputnik usa dos adenovirus diferente. Pero uno de ellos es el ad5 vivo.
     
  10. SupraGT

    SupraGT Miembro de bronce

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    la vacuna rusa usa adenovirus humano

    el informe es erroneo

    el ad5 es un adenovirus humano

    https://www.tdx.cat/handle/10803/370116

    https://as.com/diarioas/2021/04/12/actualidad/1618230519_409027.html
     
  11. c06m06

    c06m06 Miembro de oro

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